[Traduit de l’anglais]
La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé vendredi le vaccin de Novavax contre la COVID-19, mais seulement pour les personnes âgées et pour les personnes de plus de 12 ans qui ont au moins une condition médicale qui les met à risque élevé de COVID.
Les conseiller·ères scientifiques des Centres pour le contrôle et la prévention des maladies, qui prennent généralement des décisions sur qui devrait recevoir des injections approuvées et quand, ont débattu de recommander des injections de COVID uniquement aux Américain·e·s les plus vulnérables. La décision de la FDA semblait rendre au moins une partie de leur discussion sans objet.
La nouvelle restriction limitera fortement l’accès au vaccin Novavax pour les personnes de moins de 65 ans en bonne santé. Cela pourrait exposer les Américain·e·s qui ne souffrent pas de maladies sous-jacentes à un risque si une version plus virulente du coronavirus devait apparaître. Cela pourrait également limiter les options pour les personnes qui souhaitent se faire vacciner pour un large éventail de raisons, notamment pour protéger un proche vulnérable.
Le vaccin avait déjà été autorisé en cas d’urgence. Les vaccins contre la COVID développés par Pfizer-BioNTech et Moderna, qui sont plus largement utilisés par les Américain·e·s, ont reçu une approbation complète en 2022. Cependant, les compagnies travaillent sur des vaccins mis à jour pour l’automne, et les nouvelles restrictions sur le vaccin de Novavax laissent présager une approche plus restrictive de la part de la FDA.
Les nouvelles restrictions de la FDA semblent également refléter le degré élevé de scepticisme à l’égard des vaccins de Robert F. Kennedy Jr., le secrétaire à la Santé, et les autres dirigeant·e·s qu’il a nommé·e·s dans les agences de santé.
« C’est extrêmement décevant », a déclaré la Dre Camille Kotton, médecin spécialiste des maladies infectieuses à l’hôpital général du Massachusetts qui s’occupe de patient·e·s immunodéprimé·e·s et ancienne conseillère du CDC.
« Je ne sais pas pourquoi il·elles feraient cette restriction; je ne connais aucune indication pour faire ce changement », a déclaré la Dre Kotton, ajoutant que de nombreuses personnes sont encore hospitalisées et meurent à la suite de la COVID. « C’est un jour sombre dans la médecine américaine. »
L’approbation du vaccin, appelé Nuvaxovid, exige que la société effectue des études pour déterminer si le vaccin est associé à plusieurs maladies cardiaques. Certaines des recherches requises peuvent être complétées par les données disponibles.
Mais une nouvelle étude exigerait très probablement que l’entreprise suive des milliers de personnes en bonne santé âgées de 50 à 65 ans qui prennent le vaccin ou un placebo. Cette étude pourrait coûter des dizaines de millions de dollars, du moins selon les gens qui connaissent ce travail.