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La FDA approuve un vaccin de nouvelle génération de Moderna contre la COVID, avec des restrictions

[Traduit de l’anglais]

La Food and Drug Administration a approuvé vendredi dernier le nouveau vaccin de Moderna contre la COVID-19, bien qu’elle ait imposé des restrictions sur son utilisation que le vaccin contre la COVID existant de l’entreprise, Spikevax, ne fait pas actuellement.

Le nouveau vaccin, qui sera commercialisé sous le nom de mNexspike, ne remplacera pas immédiatement Spikevax. Selon une déclaration de la société, les deux vaccins seront disponibles sur le marché pour le moment.

« L’approbation par la FDA de notre troisième produit, mNEXSPIKE, ajoute un nouvel outil important pour aider à protéger les personnes à haut risque de maladie grave de la COVID-19 », a déclaré le PDG de Moderna, Stéphane Bancel, dans le communiqué. « La COVID-19 demeure une grave menace pour la santé publique, avec plus de 47 000 Américain·e·s qui sont mort·e·s du virus l’an dernier seulement. »

Comme il l’a fait plus tôt ce mois-ci avec le vaccin de Novavax contre la COVID, La FDA a déclaré que le nouveau vaccin de Moderna n’est autorisé qu’aux personnes âgées de 65 ans et plus et aux personnes âgées de 12 à 64 ans qui présentent au moins une condition médicale les exposant à un risque accru de maladie grave s’ils contractent le virus du SRAS-CoV-2. Ces conditions comprennent le diabète, le trouble pulmonaire obstructif chronique ou la MPOC et l’obésité.

La licence de Spikevax permet son utilisation chez les personnes âgées de 12 ans et plus.