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Moderna reçoit l’approbation de Santé Canada pour son vaccin mise à jour contre la COVID-19 ciblant le variant LP.8.1 du SRAS-CoV-2

Toutes les doses de seringues préremplies de 2025 seront fabriquées au Canada, marquant ainsi une étape importante de la production nationale.

CAMBRIDGE, MA / ACCESS Newswire / le 22 août 2025 / Moderna a annoncé aujourd’hui que Santé Canada avait autorisé l’utilisation de Spikevax®, son vaccin à ARNm contre la COVID-19, ciblant le variant LP.8.1 du SRAS-CoV-2, pour les personnes âgées de six mois et plus. Moderna est en voie de livrer le vaccin mis à jour à temps pour la saison de vaccination 2025-2026.

Toutes les doses de seringues préremplies Spikevax destinées au marché canadien seront désormais fabriquées au Canada. C’est la première fois que le format PFS est entièrement produit au Canada. La substance médicamenteuse sera produite à la nouvelle usine de Moderna à Laval, au Québec, et les opérations de remplissage et de finition seront assurées par Novocol Pharma à Cambridge, en Ontario. Ces doses fabriquées au Canada devraient être disponibles cet automne.

« Cette approbation constitue une étape réglementaire importante et témoigne du leadership croissant du Canada en matière de biofabrication et de résilience en santé publique », a déclaré Stéphane Bancel, président-directeur général de Moderna. « Grâce à l’examen rapide et approfondi de Santé Canada, nous sommes fiers de fournir des doses de Spikevax aux collectivités partout au pays, y compris, pour la première fois cette année, des doses produites au Canada. »

Le vaccin mis à jour de Moderna contre la COVID-19 ciblant le variant LP.8.1 a déjà été approuvé par les autorités réglementaires d’Europe, du Japon, de Suisse et d’autres pays. D’autres demandes réglementaires sont en cours d’examen partout dans le monde en prévision de la prochaine saison.