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Étiquette : Food and Drug Administration

Trump indique qu’il envisagerait une interdiction des vaccins s’il était élu

Donald Trump a suggéré que les vaccins pourraient être interdits s’il devient président, signe le plus clair encore d’un bouleversement radical dans la politique de santé publique s’il met son allié Robert F Kennedy Jr en charge.

Trump a déclaré dimanche à NBC que Kennedy, le théoricien du complot anti-vaccin et ancien candidat indépendant qui a abandonné et appuyé Trump, aurait un « grand rôle dans l’administration » s’il remportait les élections présidentielles de mardi. Trump a dit qu’il allait parler à Kennedy des vaccinations.

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Le FDA pourrait donner son feu vert aux vaccins actualisés contre la COVID-19 dès la semaine prochaine, selon des sources

Le Food and Drug Administration des États-Unis est prête à approuver dès la semaine prochaine des vaccins COVID-19 actualisés ciblant des souches du virus ayant circulé plus récemment, selon deux sources familières avec le dossier, alors que le pays connaît sa plus grande vague estivale depuis deux ans.

L’agence devrait donner son feu vert à des vaccins à ARNm mis à jour par Moderna et Pfizer/BioNTech qui ciblent une souche du virus appelée KP.2, ont dit les sources, qui ont refusé d’être nommées parce que les informations sur le calendrier ne sont pas publiques. Il n’était pas clair si l’agence autoriserait simultanément le vaccin mis à jour de Novavax, qui cible la souche JN.1.

La décision devait être prise plusieurs semaines avant l’approbation de la version du vaccin de l’an dernier, qui a été approuvée par la FDA le 11 septembre.

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Cue Health, fabricant de tests COVID-19 à San Diego, ferme ses portes

Cue Health, la biotech de San [Diego] qui fournissait des kits de test COVID-19 rapides à la NBA et à d’autres, ferme ses portes cette semaine.

La fermeture de Cue survient une semaine après que la Food and Drug Administration des États-Unis a averti les consommateurs de jeter n’importe laquelle de ses trousses de dépistage de la COVID-19 parce qu’ils pourraient donner de faux résultats. L’entreprise de San Diego a déclaré qu’elle avait cessé de vendre les tests COVID-19, son seul produit commercial entièrement approuvé par la FDA.

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H5N1 bird flu virus particles found in pasteurized milk but FDA says commercial milk supply appears safe

Les tests menés par la Food and Drug Administration sur le lait pasteurisé acheté commercialement ont trouvé des preuves génétiques du virus de la grippe aviaire H5N1, a confirmé l’agence mardi. Mais les tests, effectués par réaction en chaîne de la polymérase, ou PCR, ne peuvent pas distinguer entre les virus vivants ou les fragments de virus qui auraient pu être tués par le processus de pasteurisation.

L’agence a déclaré qu’elle essayait de voir si elle pouvait cultiver le virus à partir du lait trouvé pour contenir des preuves de H5N1, qui est le test de référence pour voir s’il y a un virus viable dans un produit. La longue déclaration publiée par l’agence ne dit pas explicitement que les laboratoires de la FDA n’ont pas été en mesure de trouver de virus vivant dans les échantillons de lait, mais elle indique que sa croyance que le lait pasteurisé commercial est sûr à consommer n’a pas été modifiée par ces résultats.

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FDA authorizes Novavax’s updated COVID vaccine for fall 2023

La Food and Drug Administration a annoncé mardi qu’elle avait autorisé le vaccin COVID-19 mis à jour de Novavax, ajoutant une troisième option pour les Américains âgés de 12 ans et plus à la recherche d’un nouveau vaccin cet automne et cet hiver.

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