Press "Enter" to skip to content

Étiquette : Food and Drug Administration

La FDA approuve le vaccin Moderna contre la COVID pour les enfants de moins de 12 ans à risque plus élevé

Le fabricant de vaccins Moderna a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé l’approbation complète de son vaccin Spikevax (ARNm-1273) contre la COVID pour les enfants âgé·e·s de 6 mois à 11 ans. Mais, parce que les responsables fédéraux·ales ont restreint en mai ses recommandations pour les vaccins contre la COVID-19 aux adultes de 65 ans et plus et aux personnes de tous âges qui sont à risque accru de maladie grave, Spikevax ne sera disponible que pour les enfants dans cette tranche d’âge qui sont à risque plus élevé.

« La COVID-19 continue de poser une menace potentielle importante pour les enfants, en particulier ceux ayant des conditions médicales sous-jacentes. La vaccination peut être un outil important pour protéger nos plus jeunes contre les maladies graves et l’hospitalisation », a déclaré le PDG de Moderna, Stéphane Bancel, MBA, MEng. « Nous apprécions l’examen scientifique diligent de la FDA et l’approbation de Spikevax pour les populations pédiatriques à risque accru de maladie COVID-19. »

Les commentaires sont fermés

Au cœur de l’effondrement de la F.D.A.

The reckoning that Robert Califf spent years warning about began, as so many things seem to these days, on social media. It was October 2024. His tenure as commissioner of the Food and Drug Administration was winding down, and he was starting to imagine a happy retirement surrounded by grandchildren when he noticed Robert F. Kennedy Jr. taking aim at his agency, and the 19,000 or so people who worked there, on X.

“FDA’s war on public health is about to end,” Kennedy wrote. “This includes its aggressive suppression of psychedelics, peptides, stem cells, raw milk, hyperbaric therapies, chelating compounds, ivermectin, hydroxychloroquine, vitamins, clean foods, sunshine, exercise, nutraceuticals and anything else that advances human health and can’t be patented by Pharma. If you work for the FDA and are part of this corrupt system, I have two messages for you. 1. Preserve your records, and 2. Pack your bags.”

It was a confused, almost comically pompous declaration, Califf recalls thinking, and it ought to have been the least of his concerns. Kennedy had not yet been tapped to serve as anything, let alone the highest health official in the land. Still, it struck a nerve. More and more, people seemed to clamor for things that were unproven, to question things that were and to express not only mistrust but outright hostility toward the doctors, scientists and civil servants trying to separate one from the other. That hostility was being nourished by exactly the kind of mis- and disinformation Kennedy was espousing. It was easy to paint the F.D.A. as a supervillain (an aggressive suppressor of sunlight, vitamins and exercise, to borrow Kennedy’s language), in part because the truth was so much more complex.

Les commentaires sont fermés

Trump indique qu’il envisagerait une interdiction des vaccins s’il était élu

Donald Trump a suggéré que les vaccins pourraient être interdits s’il devient président, signe le plus clair encore d’un bouleversement radical dans la politique de santé publique s’il met son allié Robert F Kennedy Jr en charge.

Trump a déclaré dimanche à NBC que Kennedy, le théoricien du complot anti-vaccin et ancien candidat indépendant qui a abandonné et appuyé Trump, aurait un « grand rôle dans l’administration » s’il remportait les élections présidentielles de mardi. Trump a dit qu’il allait parler à Kennedy des vaccinations.

Les commentaires sont fermés

Le FDA pourrait donner son feu vert aux vaccins actualisés contre la COVID-19 dès la semaine prochaine, selon des sources

Le Food and Drug Administration des États-Unis est prête à approuver dès la semaine prochaine des vaccins COVID-19 actualisés ciblant des souches du virus ayant circulé plus récemment, selon deux sources familières avec le dossier, alors que le pays connaît sa plus grande vague estivale depuis deux ans.

L’agence devrait donner son feu vert à des vaccins à ARNm mis à jour par Moderna et Pfizer/BioNTech qui ciblent une souche du virus appelée KP.2, ont dit les sources, qui ont refusé d’être nommées parce que les informations sur le calendrier ne sont pas publiques. Il n’était pas clair si l’agence autoriserait simultanément le vaccin mis à jour de Novavax, qui cible la souche JN.1.

La décision devait être prise plusieurs semaines avant l’approbation de la version du vaccin de l’an dernier, qui a été approuvée par la FDA le 11 septembre.

Les commentaires sont fermés

Cue Health, fabricant de tests COVID-19 à San Diego, ferme ses portes

Cue Health, la biotech de San [Diego] qui fournissait des kits de test COVID-19 rapides à la NBA et à d’autres, ferme ses portes cette semaine.

La fermeture de Cue survient une semaine après que la Food and Drug Administration des États-Unis a averti les consommateurs de jeter n’importe laquelle de ses trousses de dépistage de la COVID-19 parce qu’ils pourraient donner de faux résultats. L’entreprise de San Diego a déclaré qu’elle avait cessé de vendre les tests COVID-19, son seul produit commercial entièrement approuvé par la FDA.

Les commentaires sont fermés

H5N1 bird flu virus particles found in pasteurized milk but FDA says commercial milk supply appears safe

Les tests menés par la Food and Drug Administration sur le lait pasteurisé acheté commercialement ont trouvé des preuves génétiques du virus de la grippe aviaire H5N1, a confirmé l’agence mardi. Mais les tests, effectués par réaction en chaîne de la polymérase, ou PCR, ne peuvent pas distinguer entre les virus vivants ou les fragments de virus qui auraient pu être tués par le processus de pasteurisation.

L’agence a déclaré qu’elle essayait de voir si elle pouvait cultiver le virus à partir du lait trouvé pour contenir des preuves de H5N1, qui est le test de référence pour voir s’il y a un virus viable dans un produit. La longue déclaration publiée par l’agence ne dit pas explicitement que les laboratoires de la FDA n’ont pas été en mesure de trouver de virus vivant dans les échantillons de lait, mais elle indique que sa croyance que le lait pasteurisé commercial est sûr à consommer n’a pas été modifiée par ces résultats.

Les commentaires sont fermés

FDA authorizes Novavax’s updated COVID vaccine for fall 2023

La Food and Drug Administration a annoncé mardi qu’elle avait autorisé le vaccin COVID-19 mis à jour de Novavax, ajoutant une troisième option pour les Américains âgés de 12 ans et plus à la recherche d’un nouveau vaccin cet automne et cet hiver.

Les commentaires sont fermés