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Étiquette : Food and Drug Administration

Cue Health, fabricant de tests COVID-19 à San Diego, ferme ses portes

Cue Health, la biotech de San [Diego] qui fournissait des kits de test COVID-19 rapides à la NBA et à d’autres, ferme ses portes cette semaine.

La fermeture de Cue survient une semaine après que la Food and Drug Administration des États-Unis a averti les consommateurs de jeter n’importe laquelle de ses trousses de dépistage de la COVID-19 parce qu’ils pourraient donner de faux résultats. L’entreprise de San Diego a déclaré qu’elle avait cessé de vendre les tests COVID-19, son seul produit commercial entièrement approuvé par la FDA.

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H5N1 bird flu virus particles found in pasteurized milk but FDA says commercial milk supply appears safe

Les tests menés par la Food and Drug Administration sur le lait pasteurisé acheté commercialement ont trouvé des preuves génétiques du virus de la grippe aviaire H5N1, a confirmé l’agence mardi. Mais les tests, effectués par réaction en chaîne de la polymérase, ou PCR, ne peuvent pas distinguer entre les virus vivants ou les fragments de virus qui auraient pu être tués par le processus de pasteurisation.

L’agence a déclaré qu’elle essayait de voir si elle pouvait cultiver le virus à partir du lait trouvé pour contenir des preuves de H5N1, qui est le test de référence pour voir s’il y a un virus viable dans un produit. La longue déclaration publiée par l’agence ne dit pas explicitement que les laboratoires de la FDA n’ont pas été en mesure de trouver de virus vivant dans les échantillons de lait, mais elle indique que sa croyance que le lait pasteurisé commercial est sûr à consommer n’a pas été modifiée par ces résultats.

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FDA authorizes Novavax’s updated COVID vaccine for fall 2023

La Food and Drug Administration a annoncé mardi qu’elle avait autorisé le vaccin COVID-19 mis à jour de Novavax, ajoutant une troisième option pour les Américains âgés de 12 ans et plus à la recherche d’un nouveau vaccin cet automne et cet hiver.

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